樣本管理信息系統(tǒng)-運(yùn)籌軟件

序號(hào)

指標(biāo)項(xiàng)

指標(biāo)要求

1

可視化模塊

1)支持首頁(yè)展示，可圖形化顯示樣本庫(kù)存儲(chǔ)情況，并用文字顯示概括性說(shuō)明（如總?cè)藬?shù)、總例數(shù)、樣本總管數(shù)、樣本分類匯總數(shù)、正在進(jìn)行的項(xiàng)目數(shù)，已完成的課題數(shù)等）。

2

2)支持從excel、TXT、xml等文件中取數(shù)進(jìn)行分析展示。

3

項(xiàng)目管理模塊

1)可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置項(xiàng)目基本信息、開始日期和結(jié)題日期。

4

2)可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置計(jì)劃入組例數(shù)、計(jì)劃樣本存儲(chǔ)管數(shù)。

5

3)可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置項(xiàng)目的收集進(jìn)度提醒，方便查看項(xiàng)目收集進(jìn)度。

6

4)系統(tǒng)可存儲(chǔ)空間規(guī)劃，定義存儲(chǔ)方案。

7

5)系統(tǒng)支持按項(xiàng)目設(shè)置SOP采集標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定分裝參數(shù)包括：樣本類型、儲(chǔ)藏形式、SPREC、體積等。

8

6)項(xiàng)目信息統(tǒng)計(jì)，圖形化展示，包括樣本在庫(kù)分類統(tǒng)計(jì)，出庫(kù)統(tǒng)計(jì)，出庫(kù)樣本的詳細(xì)列表，支持信息導(dǎo)出。

9

7)★管理系統(tǒng)具備進(jìn)行修改和二次開發(fā)的條件，并且支持以電子表格形式的樣本信息導(dǎo)入到此軟件上。

10

接收管理模塊

1)系統(tǒng)支持掃碼接收功能，可支持圖示顯示掃碼入庫(kù)過(guò)程；并具備樣本類型檢查、分管號(hào)檢查、漏號(hào)檢查的功能。

11

2)系統(tǒng)可根據(jù)樣本類型、儲(chǔ)存形式、分裝份數(shù)分配存放位置，并自動(dòng)顯示目標(biāo)盒子圖，支持按主定位+副定位分配空間。

12

3)系統(tǒng)可以設(shè)定不同的虛擬分庫(kù)，如：血液庫(kù)、組織庫(kù)、項(xiàng)目庫(kù)等，以方便用戶對(duì)樣本進(jìn)行分類管理。

13

入庫(kù)管理模塊

1)★系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)樣本滿盒時(shí)入庫(kù)位置自動(dòng)查找分配功能，樣本入庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)當(dāng)前凍存盒位置已滿，系統(tǒng)可自動(dòng)按順序分配符合存儲(chǔ)配置方案的其它空余凍存盒繼續(xù)登記入庫(kù)（如按順序排列的凍存盒不符合當(dāng)前樣本類型可自動(dòng)跳過(guò)該位置）。

14

2)針對(duì)同一樣本的不同分管樣本，系統(tǒng)可按照用戶要求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分冰箱定位存放。

15

3)系統(tǒng)可按庫(kù)類型自定義批量輸入模板進(jìn)行模板入庫(kù)，并快速自動(dòng)定位至合適的位置。還可以與手動(dòng)單個(gè)樣本入庫(kù)靈活切換，以提高錄入效率、減少出錯(cuò)機(jī)率。

16

4)系統(tǒng)提供空間定位控制鎖功能，可自動(dòng)檢測(cè)錄入樣本的指向性入庫(kù)位置與預(yù)設(shè)的樣本入庫(kù)規(guī)則是否相符，如發(fā)生沖突，可進(jìn)行預(yù)警提示，以便樣本庫(kù)工作人員及時(shí)處理。

17

存儲(chǔ)管理模塊

1)系統(tǒng)可由操作人員自定義空間結(jié)構(gòu)，可定義常溫（切片柜、石蠟柜）、4℃冰箱、-20℃冰箱、-80℃冰箱、-150℃冰箱、液氮罐等不同存儲(chǔ)容器、不同凍存管配套凍存盒及凍存架對(duì)應(yīng)的空間分區(qū)及結(jié)構(gòu)。

18

2)系統(tǒng)能以圖形化的方式模擬顯示實(shí)際分區(qū)、容器、凍存盒等的結(jié)構(gòu)，并可提供具體到每一樣本的概括性說(shuō)明。

19

3)系統(tǒng)具有空間統(tǒng)計(jì)功能，可以統(tǒng)計(jì)不同空間類型物理位置的總?cè)萘俊⒗寐始皟?chǔ)存的標(biāo)本類型等信息，并能自定義設(shè)置多種顏色來(lái)提示樣本的存儲(chǔ)量。

20

4)系統(tǒng)可采用可視化圖形展示出庫(kù)與入庫(kù)冰箱、液氮罐的空間及號(hào)碼；并可實(shí)現(xiàn)單個(gè)樣本、整盒樣本、整個(gè)凍存架保存的樣本、匹配容器之間保存的樣本位置的轉(zhuǎn)移，位置信息自動(dòng)更新。

21

5)系統(tǒng)需具備凍存盒空間整理功能，根據(jù)所統(tǒng)計(jì)的凍存盒利用率提示空間再利用，并提供最優(yōu)化整理方案，提供凍存管和凍存盒的轉(zhuǎn)移管理功能，可采用圖示“剪切”、“粘貼”法操作，同時(shí)保留歷史存放痕跡。

22

6)★可設(shè)置儲(chǔ)存容器的利用率閾值（一般為70%），低于該閾值，可提示用戶進(jìn)行儲(chǔ)存容器的整理，可統(tǒng)計(jì)出最優(yōu)的多個(gè)儲(chǔ)存容器之間的最佳整理方案：可列出其中盒與盒的匹配清單。

23

7)系統(tǒng)支持整盒整理功能，使用二維碼掃碼儀按實(shí)際位置調(diào)整樣本存儲(chǔ)位置信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)庫(kù)存樣本進(jìn)行快速盤點(diǎn)核對(duì)。

24

查詢統(tǒng)計(jì)模塊

1)系統(tǒng)可根據(jù)各類查詢條件的任意組合進(jìn)行樣本的篩選，并支持納入和排除兩種查詢方式。

25

2)系統(tǒng)可按來(lái)源科室、樣本類型等臨床信息字段進(jìn)行多維度統(tǒng)計(jì)，支持Excel表格導(dǎo)出。

26

3)系統(tǒng)可查看生物樣本庫(kù)存總體情況并提供圖表方式進(jìn)行顯示(例：按照日期、庫(kù)類型、標(biāo)本類型、樣本類型、樣本來(lái)源等來(lái)查看樣本庫(kù)存總體情況）。

27

4)系統(tǒng)可提供多個(gè)庫(kù)類型按照“與”和“或”的查詢功能，如針對(duì)“組織庫(kù)”、“血液庫(kù)”等不同庫(kù)類型，查找在兩個(gè)庫(kù)中均有樣本管儲(chǔ)存的更有價(jià)值的樣本信息。

28

5)系統(tǒng)可對(duì)樣本的出庫(kù)比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)可根據(jù)不同病名、不同樣本類型等要素對(duì)每一小類的樣本出庫(kù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

29

6)系統(tǒng)支持靈活設(shè)定捐獻(xiàn)者的唯一標(biāo)識(shí)碼（如住院號(hào)、病人編號(hào)、身份證號(hào)等），可按照唯一標(biāo)識(shí)碼進(jìn)行隊(duì)列樣本統(tǒng)計(jì)工作。

30

分發(fā)管理模塊

1)支持對(duì)樣本默認(rèn)出庫(kù)規(guī)則進(jìn)行維護(hù)如設(shè)置默認(rèn)出庫(kù)容量等，實(shí)際出庫(kù)量記錄，同時(shí)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)按照具體的樣本類型、出庫(kù)數(shù)量、儲(chǔ)藏形式、留存數(shù)量進(jìn)行靈活的樣本篩選。

31

2)系統(tǒng)支持對(duì)選定的樣本進(jìn)行鎖定，以防止被其他項(xiàng)目誤用。

32

3)系統(tǒng)可提供備份管過(guò)濾功能，僅余一份樣本管作為備份保存（如保證重大項(xiàng)目的復(fù)驗(yàn)所需），不列入待出庫(kù)清單。

33

4)系統(tǒng)可提供凍融次數(shù)、樣本庫(kù)存數(shù)量、最后一管、存量低于出庫(kù)量時(shí)進(jìn)行提示等預(yù)警管理功能。

34

5)系統(tǒng)具有樣本批量出庫(kù)掃描二次確認(rèn)功能，以確保出庫(kù)樣本的準(zhǔn)確性。

35

6)系統(tǒng)可對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分批出庫(kù)，并生成批次出庫(kù)單號(hào)，打印項(xiàng)目出庫(kù)單。

36

7)支持批量下載知情同意書，可手動(dòng)上傳，也支持對(duì)高拍儀（選配）實(shí)現(xiàn)知情同意書上傳。

37

制備管理

1)系統(tǒng)支持衍生樣本的制備管理，記錄衍生原樣本管號(hào)。

38

2)系統(tǒng)在樣本制備時(shí)可提供樣本分析前變量的相關(guān)信息的錄入。

39

追溯管理

1)系統(tǒng)可查詢未歸還的樣本。

40

2)系統(tǒng)能通過(guò)條形碼或二維碼定位功能在軟件中精確標(biāo)出存放空間位置。

41

3)系統(tǒng)提供通過(guò)圖形化查看單個(gè)樣本身份證，內(nèi)容包括：樣本信息、質(zhì)控信息、樣本源信息、臨床信息等。樣本身份證還需要包括：樣本操作記錄，包含樣本的入庫(kù)、出庫(kù)、再入庫(kù)、修改、銷毀、分裝、提取等常規(guī)操作。

42

棄用管理

1)系統(tǒng)可建立銷毀單，填寫銷毀原因、銷毀方式、銷毀時(shí)間等信息。

43

2)支持對(duì)不符合要求的樣本進(jìn)行棄用操作，已棄用的樣本信息永久保存且可追溯。

44

3)針對(duì)銷毀單中的樣本，系統(tǒng)支持二次掃碼確定功能。

45

4)系統(tǒng)可批量添加樣本銷毀申請(qǐng)，執(zhí)行審批流程，可選擇執(zhí)行樣本銷毀和數(shù)據(jù)銷毀。

46

質(zhì)控管理模塊

1)系統(tǒng)可進(jìn)行抽樣質(zhì)控管理：樣本庫(kù)工作人員可通過(guò)系統(tǒng)自行設(shè)計(jì)樣本質(zhì)控單并上交給管理員進(jìn)行審核，審批通過(guò)后可按照質(zhì)控單所列項(xiàng)目對(duì)樣本進(jìn)行隨機(jī)抽樣，可按照樣本類型、抽樣比例、抽樣套數(shù)等設(shè)置抽樣條件并完成抽樣，支持把質(zhì)控的結(jié)果返回給系統(tǒng)進(jìn)行記錄存檔，質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)溯源匹配來(lái)源。

47

2)系統(tǒng)可定期按比例隨機(jī)選取指定量的樣本進(jìn)行質(zhì)控，自動(dòng)生成質(zhì)控清單，并鎖定相關(guān)樣本，將其標(biāo)記為質(zhì)控樣本，使用特殊顏色顯示。

48

3)系統(tǒng)針對(duì)質(zhì)控不合格樣本，在排除試劑因素后，可對(duì)其再次進(jìn)行抽樣質(zhì)控。根據(jù)二次質(zhì)控結(jié)果清除相應(yīng)樣本。

49

4)★系統(tǒng)提供內(nèi)嵌SPREC管理功能：用戶可對(duì)樣本收集、處理、儲(chǔ)存過(guò)程的的SPREC代碼進(jìn)行預(yù)設(shè)置，同時(shí)也支持入庫(kù)前對(duì)樣本的SPREC代碼進(jìn)行重新編輯。為以后進(jìn)行樣本合作流通及流程持續(xù)改進(jìn)提供重要證據(jù)。

50

5)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)記錄樣本的凍融次數(shù)。

51

6)系統(tǒng)可對(duì)指定的冰箱進(jìn)行空位管理，統(tǒng)計(jì)出冰箱中每個(gè)凍存盒的空位置信息，方便核對(duì)。

52

標(biāo)簽管理模塊

1)系統(tǒng)可以圖形化所見即所得的形式設(shè)計(jì)樣本管標(biāo)簽。

53

2)系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)多種樣本管標(biāo)簽，并且可以根據(jù)標(biāo)本類型自動(dòng)切換。

54

3)系統(tǒng)可自動(dòng)對(duì)應(yīng)多臺(tái)標(biāo)簽打印機(jī),不同任務(wù)指向不同的打印機(jī)，如分別打印不同材質(zhì)的標(biāo)簽，以達(dá)到更精細(xì)的成本管理。

55

4)系統(tǒng)支持將用戶LOGO嵌入到標(biāo)簽中，以有效的宣傳生物樣本庫(kù)。

56

安全性管理模塊

1)系統(tǒng)對(duì)每一環(huán)節(jié)的操作有日志記錄，可詳細(xì)記錄用戶登錄、IP地址、對(duì)數(shù)據(jù)的增減操作等信息。

57

2)系統(tǒng)有完善的用戶-角色權(quán)限體系，用戶權(quán)限由分配給此用戶的角色決定，一個(gè)用戶可以有多個(gè)角色。

58

3)系統(tǒng)可為用戶帳號(hào)設(shè)置有效期限，期限到期之后，該帳號(hào)不能登錄系統(tǒng)。

59

4)系統(tǒng)支持強(qiáng)密碼管理，以保證賬戶安全。

60

5)系統(tǒng)需具備自動(dòng)鎖屏功能，解鎖后，不影響原數(shù)據(jù)狀態(tài)。

61

6)系統(tǒng)可提供隱私信息隱匿功能，能夠通過(guò)對(duì)具有明確個(gè)體標(biāo)識(shí)屬性的樣本數(shù)據(jù)信息（如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等）進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏，實(shí)現(xiàn)信息的偽名化處理，從而有效防止未經(jīng)授權(quán)直接訪問(wèn)樣本信息的行為，降低數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)。